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ISO 13485:2016

Aligned Elements erfüllt die Anforderungen des Design Controls und die Anforderungen der ISO 13485.

Wir helfen Ihnen Ihr QMS zu befolgen und Ihr Technial File zu verwalten.

Aligned Elements verwaltet  nicht nur Ihre Anforderungen oder Testfälle, sondern auch den Status Ihrer Reviews und unterstützt Ihren Risikomanagementprozess.