Unsere Partner

Experten für Qualität und Regulierung

Wir arbeiten mit einer Reihe von Qualitäts- und Regulierungsexperten zusammen, die Ihre Probleme bei der Entwicklung und Herstellung von Medizinprodukten zu Ihren Bedingungen lösen können.

Keymkr - Keymkr sind Expertes für Compliance Engineering und Produktprüfung für Medizinprodukte (MD und IVD). Darüber hinaus entwickelt und vertreibt Keymkr MEDULUS, eine Software-Erweiterung für Aligned Elements. MEDULUS ermöglicht die Erstellung und Pflege einer normgerechten Entwicklungsdokumentation über den gesamten Lebenszyklus mit Aligned Elements. Besuchen Keymkr

Qadvis - QAdvis ist ein Team von Fachberatern für Compliance, Qualität und Produktivität in der MedTech-Branche. Wir arbeiten mit MedTech-Qualitäts- und Systemmanagement, Risikomanagement, Compliance, Schulung, Interimsmanagement und regulatorischen Fragestellungen. Besuchen Sie Qadvis

ISS - Die ISS AG bietet Dienstleistungen zur Entwicklung von Medizinprodukten, deren Markteinführung und Wartung an. Zu den wichtigsten Dienstleistungen gehören die Entwicklung eingebetteter Software, die Erstellung von Berichten für die Zulassung und klinische Bewertung, klinische Forschung, Qualitätsmanagement, Qualifizierung und Validierung. Besuchen Sie ISS

Medidee - Medidee ist Ihr Partner für Medizinprodukte und IVD-Konformität in Europa und den USA. Medidee stellt intern die notwendigen Kompetenzen zur Verfügung, um alle Aspekte Ihres Projekts zu betreuen, vom Design bis zur Zertifizierung. Besuchen Sie Medidee

Commala Ltd - Commala stellt Ihnen seine Dienstleistungen in den Bereichen Medizinproduktentwicklung, Regulierung und Qualitätssicherung zur Verfügung. Vom großen Ganzen bis hin zum Teufel im Detail: Commalas praxisorientierter und pragmatischer Ansatz für Entwicklung und Engineering richtet sich darauf, Ihrem Team zu helfen, das Maximum aus seinen Ressourcen herauszuholen. Besuchen Sie Commala

IPP - IPP bietet spezialisierte Dienstleistungen für Medizinproduktehersteller in allen relevanten Bereichen zur Einhaltung der MDR 2017/745. IPP stellt das Tool "Easy13485 QMS Software as Service" zur Verfügung, um mit einem normgerechten und bereits gefüllten Qualitätsmanagementsystem auf Ihre Prozesslandschaft mit verbindlichen und effizienten Anweisungen und die Steuerung der ISO 13485 Compliance zuzugreifen. So sparen Sie Zeit und Geld, um sofort mit Ihrem QMS loszulegen. Besuchen Sie IPP

Experten für Gebrauchstauglichkeit

Wenn Sie Unterstützung von und Zugang zu Human Factors / Usability / IEC 62366 Experten mit Aligned Elements Erfahrung benötigen, wenden Sie sich an unsere Partner...

Use-Ing - steht für Usability-Ingenieure und drückt gleichzeitig aus, dass der Fokus immer auf den repräsentativen Bedürfnissen der Nutzer und deren Interaktion mit verschiedenen technischen Produkten im jeweiligen Nutzungskontext liegt. Use-Ing unterstützt erfolgreich Unternehmen aus den Bereichen Medizintechnik, Luftfahrttechnik, Softwaretechnik, Maschinenbau, mobile Maschinen und Gerontotechnik bei der menschzentrierten Technologieentwicklung interaktiver Systeme. Besuchen Sie Use-Ing

Umbrella UX - Mit Kompetenzen im Bereich Human Factors und Usability Engineering unterstützt Umbrella UX Unternehmen in sicherheitsrelevanten Branchen dabei, nutzungsbedingte Risiken in ihren Produkten, Arbeitsabläufen oder Prozessen zu minimieren, um unerwünschte Ereignisse wie Unfälle oder Rückrufaktionen zu vermeiden. Besuchen Sie Umbrella UX

Bildungsträger, Clusters und Kooperationen

Aligned Elements wird in Bildungseinrichtungen verwendet, in denen die Entwicklung medizinischer Geräte unterrichtet wird.

Hochschule Furtwangen - Aligned Elements wird in der Ausbildung der Medizinprodukteentwicklung an der HS Furtwangen eingesetzt, um die Konzepte des Design Control Management zu vermitteln. Besuchen Sie die HS Furtwangen

Swiss Medtech - Swiss Medtech ist der Verband der Schweizer Medizintechnik und vertritt rund 700 Unternehmen. In enger Zusammenarbeit mit unseren Mitgliedern informieren wir sie über wichtige Entwicklungen und unterstützen sie im Falle von Herausforderungen. Aligned ist Mitglied der Swiss Medtech. Zur Swiss Medtech

Health Tech Cluster Switzerland - Der Health Tech Cluster ist ein Netzwerk von Herstellern, Zulieferern, Forschungs- und Ausbildungseinrichtungen, Dienstleistern und Investoren im Bereich der Medizintechnik. Aligned ist Mitglied des Health Tech Clusters. Zum Health Tech Cluster

MDKU - Medical Device Knowledge Units (MDKU) ist eine Non-Profit-Organisation, die ein Open-Source-Datenmodell für die technische Dokumentation von Medizinprodukten entwickelt, um die Digitalisierung zu beschleunigen. Besuchen Sie das MDKU