Anwender von Aligned Elements können ihren Risikoidentifikationsprozess starten, indem sie unsere ISO 14971:2012 Annex C Extension herunterladen und importieren, sie bewerten und mit der Generierung von Risiken und Risikominderung beginnen.
Die ISO 14971:2012 Annex C Extension enthält:
RVT-Datei für eine ISO 14971 Annex C Frage (wird in der Ausgabe 2019 zur ISO 24791 Annex A) und eine entsprechende Vorlage für die Microsoft Word Berichte.
42 Fragen, die auf dem Anhang C der ISO 14971 aufbauen, zur Bewertung und Integration in Ihre Risikobeurteilung
Diese Erweiterung erleichtert die Bewertung der Frageliste, die Erstellung eines automatisierten Bewertungsberichts der Annex C-Fragen und dient als Ausgangspunkt für die Identifikation neuer Risiken und Maßnahmen zur Risikominderung.
Entpacken Sie die heruntergeladene Datei. Legen Sie die rvt- und docx-Datei in Ihre Vorlagenordner. Importieren Sie die xml-Datei, die die Fragen enthält, in Aligned Elements.
Wenden Sie sich an Diese E-Mail-Adresse ist vor Spambots geschützt! Zur Anzeige muss JavaScript eingeschaltet sein., um Ihre Vorlagen so zu konfigurieren, dass die Erweiterung ISO 14971 Annex C optimal in Ihren bestehenden Vorlagensatz integriert werden kann.