Das Medizinprodukte Cybersicherheit Riskobewertungs Paket enthält:
- RVT Vorlagen welche Bedrohungen und Verwundbarkeiten und ihre assoziierten negativen Auswirkungen und Gegenmaßnahmen definieren. Außerdem eine passende Wordvorlage im A3 Format.
- Mehr als 30 importierbare "Best Practice" Maßnahmen für Cybersicherheit
Dies versetzt Sie in die Lage eine Cybersicherheit Risikobewertung gemäß FDA Richtlinie AAIM TIR 57 durchzuführen und die damit verbundenen Design Controls in die übergeordnete Traceability Ihres Produktes einzubetten.
Entpacken Sie die heruntergeladene Datei. Kopieren Sie die rvt and docx Dateien in die ensprechenden Verzeichnise Ihrer Konfiguration. Importieren Sie dann die Xml-Datei mit den Cybersicherheits-Maßnahmen. Stellen Sie bitte sicher, dass beim Importieren die Option "Recreate chapters" aktiviert ist.
