Ein Schnellstart der Dokumentationsaktivitäten für Exoskelette mit dieser Aligned Elements Erweiterung.
- 9 mögliche Gefährdungen (inklusive möglicher Maßnahmen) welche von der FDA als potentielle Risikofaktoren für Exoskelette eingestuft werden.
- 38 "Special Control Anforderungen" abgeleitet aus 21 CFR Part 890 Docket No. FDA-2014-N-1903
Dies ergibt eine fundierte Basis für die Erstellung des Design History Files für ein Exoskelett.
Entpacken sie die heruntergeladene Datei und importieren Sie sie in Aligned Elements. Bitte achten Sie darauf, dass die Option "Recreate chapters" im Importdialog aktiviert ist.
