Die Aligned Elements Erweiterung für den Anhang I der IVDR (EU 2017/746) allgemeine Sicherheits- und Leistungsanforderungen enthält:
- RVT Datei für die Definition des Typs "IVDR Annex I Requirement" und die zugehörige DOCX Datei für die Darstellung in Microsoft Word.
- Über 129 importierbare Anforderungen aus dem Anhang I der IVDR (EU 2017/746)
Dies gibt Ihnen einen definierten Ausgangspunkt für die Umsetzung der verordneten Anforderungen.
Entpacken Sie die heruntergeladene Datei. Kopieren Sie die rvt and docx Dateien in die ensprechenden Verzeichnise Ihrer Konfiguration. Importieren Sie dann die Xml-Datei mit den Anforderungen. Stellen Sie bitte sicher, dass beim Importieren die Option "Recreate chapters" aktiviert ist.
