Application Lifecycle Management
Aligned Elements
Technical File Management
Schneller zum Medizinprodukt
Dokumentenzentriertes DHF-Management ist langsam und fehleranfällig. Nutzen Sie datengetriebenes Design Control.
Starten Sie jetzt.
Traceability, die lenkt und vorantreibt
Live-Traceability jederzeit verfügbar
Eliminieren Sie manuelles Zusammenführen und Abgleichen in mehreren Systemen. Verlassen Sie sich auf unsere automatische Traceability-Überwachung.
ISO 14971 Risiko Management
Risikobewertung im Kern integriert
Von Grund auf für die Entwicklung von Medizinprodukten konzipiert, mit umfangreichen Risikobewertungsoptionen von Anfang an.
Beschleunigen Sie Ihren Weg zur CE-Kennzeichnung und FDA-Zulassung
Testen Sie Aligned Elements 30 Tage kostenlos!
Integriert mit Ihrer bestehende Tool-Chain
Biotronik connects the dots
Neue Kunden Story
Optimierte Design Controls bei Biotronik Vascular Intervention
Von doppelter Arbeit, manueller Nachverfolgung und dem Risiko inkonsistenter Dokumentationen hin zu integriertem, klar nachvollziehbarem Design-Control-Management.
Lesen Sie, wie Biotronik sein Design-Control-Management mit Aligned Elements optimiert hat. (Englisch)
Entdecken Sie Weltklasse Design Control Management Elemente
Anforderungsverwaltung
Risikomanagement
Testverwaltung
Traceability
Dokumentationsverwaltung
Prüfung der Konsistenz
Konformität
Integration
We benefitted by being able to create risk analyses for various product groups quite quickly and easily. We could now focus more on the content, and leave the form to the system.
Andrea Paulus
Thanks to the Linked projects-feature, we are able to reduce the duplication of module documentation to a minimum.
Christoph Karthaus
I can sincerely recommend Aligned Elements to any Medical Device company looking for a single tool to manage requirements, specifications, risks and design reviews.
Victor Steinacher
Aligned Elements supports a structured way to, starting from requirements, create a traceable set of documentation through the whole lifecycle.
Claes Nilsson
Aligned Element have made life easy working with requirement/verification including traceability. We could easily make a structure suitable for us, for all our different products and their specifications.
Anna Norlander
Amazing to see how adaptable AE is to our development process and risk management process, giving us the ability to work swiftly without any unnecessary constraints!
Jaimin Patel
The flexibility of the Aligned eQMS system has been a real game changer for us. Aligned Elements has significantly improved how we manage quality and design documentation.
Malena Costa
We have even integrated our automated test results in our system, and by leveraging that automated data in our traceability we can be even more efficient.
Niklas Heitala
Aligned Elements not only surpassed all other options but also inspired us, with their expertise and commitment, assuring them of the project’s feasibility.
Stephan Ullmann
The configuration possibilities offered vast benefits. We have a very large freedom in configuring Aligned Elements according to our processes.