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Gerätemanagement

Wartung, Kontrollen, Kalibrierung und Reparaturen für alle Geräte nachverfolgen.

Mit smartem Gerätemanagement auf der sicheren Seite

Für Medizinproduktehersteller hat das in Fertigung und Entwicklung verwendete Equipment einen signifikanten Einfluss auf die Qualität des Endprodukts und damit auch auf die Patientensicherheit.

Indem Sie Ihre Geräte engmaschig überwachen, legen Sie eine weitere Schicht über Produktqualität, Produktionszuverlässigkeit und letztlich über die Sicherheit für die Anwender des Produkts.

Durch vorausschauende Planung verhindern Sie Geräteausfälle und reduzieren potenzielle
Störungen. Verfolgen Sie Werkzeuge und Equipment mit voller Transparenz und dem Status auf einen Blick.

Kennen Sie den Zustand jedes Geräts anhand einer kompletten Wartungs- und Kalibrierungshistorie, einschließlich seiner Verbindung zu früheren Qualitätsvorfällen.

Zuverlässigkeit durch wiederkehrende Gerätekontrolle

Verwenden Sie Geräte nur, wenn sie freigegeben sind, und verhindern Sie Missbrauch, indem Sie abgelaufene oder unkalibrierte Werkzeuge sperren.

Planen, zuweisen, ausführen, nachverfolgen und genehmigen Sie die Kalibrier- und Wartungsaktivitäten für die Geräte.

Führen Sie einen vollständigen und konsistenten Audit-Trail aller Kontrollaktivitäten für Ihr Equipment.

Bereit loszulegen?

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Echte Stimmen, greifbare Ergebnisse

Aligned Elements supports a structured way to, starting from requirements, create a traceable set of documentation through the whole lifecycle.

Claes Nilsson

Master System Engineer

I can sincerely recommend Aligned Elements to any Medical Device company looking for a single tool to manage requirements, specifications, risks and design reviews.

Victor Steinacher

Project Manager

Thanks to the Linked projects-feature, we are able to reduce the duplication of module documentation to a minimum.

Christoph Karthaus

R&D Manager

Aligned Element have made life easy working with requirement/verification including traceability. We could easily make a structure suitable for us, for all our different products and their specifications.

Anna Norlander

Senior Project Manager

We benefitted by being able to create risk analyses for various product groups quite quickly and easily. We could now focus more on the content, and leave the form to the system.

Andrea Paulus

Customer Service, Product & QM Support

Amazing to see how adaptable AE is to our development process and risk management process, giving us the ability to work swiftly without any unnecessary constraints!

Jaimin Patel

Regulatory Affairs Manager & Risk Manager

Qualitätsmanagement-Funktionen für die Konformität mit ISO 13485

Benutzerfreundliche, sichere und konforme Verwaltung aller Dokumente.
Mitarbeiterkompetenzen nachweisen und dokumentieren. Jederzeit konform.
Änderungen passieren. Änderungen treiben Sie voran. Sie sind vorbereitet.
Feedback, Beschwerden, CAPAs und Vigilanzmeldungen.
Lieferanten auswählen, freigeben, verwalten und überwachen. Alles an einem Ort.
Konformität nachweisen mit organisierten, nachvollziehbaren Auditaufzeichnungen.
Daten bewerten, kontrollieren und verwalten für konstante Konformität.