Wenn es darum geht, Ihre technische Dokumentation zMit uns wird die Erstellung Ihrer technischen Dokumentation zum Kinderspiel: Alle Design Controls lassen sich in einem Schritt in die freigegebenen Vorlagen einfügen.

Unser integriertes Dokumentenmanagement sorgt dafür, dass jedes Dokument leicht auffindbar und nur für Berechtigte zugänglich ist.

Konsistente Revisionsmechanismen sichern die lückenlose Nachvollziehbarkeit aller Änderungen.
Die vollständige Revisionshistorie gewährleistet Rückverfolgbarkeit für Audits und Inspektionen.
Intelligente Prüfungen erkennen veraltete Design Controls und bieten eine Ein-Klick-Synchronisierung.

Sie konzentrieren sich auf die Entwicklung sicherer, effektiver Produkte. Aligned Elements unterstützt
Sie bei den Details der Dokumentation.

Mit Aligned Elements erfolgen der Dokumentenversand und das Zuweisen von Signaturaufgaben
automatisch.

• Beschleunigen Sie Freigaben mit rollenbasierten Signaturen und flexiblen Workflows - kein Warten auf Einzelpersonen.
• Bleiben Sie mit automatischen Benachrichtigungen und personalisierten Dashboards stets auf dem Laufenden.
• Erfüllen Sie FDA 21 CFR Part 11 und Annex 11 mit konformen digitalen Signaturen.

Freigegebene Dokumente werden in einer dedizierten Ansicht angezeigt, um sie klar von Dokumenten im Entwurfs- oder Prüfmodus zu trennen.

Das bedeutet, Ihr Team kann DHF-Dokumente elektronisch finalisieren und so Ihren Aufwand für die
technische Dokumentation optimieren – und das alles innerhalb von Aligned Elements.

MS Word: Nutzen Sie eine Software, die Sie bereits kennen, um Ihre technischen Dokumente zu erstellen. Stellen Sie sicher, dass der Dokumenttyp Ihrer Corporate Identity entspricht.

Aligned Elements unterstützt die kontrollierte Erstellung von Dokumenten der Technischen Dokumentation / DHF durch eine direkte Einfügung von Design-Control-Elementen in Dokumente mithilfe unseres einzigartigen Word Add-ins.

Generieren Sie automatisch Rückverfolgbarkeitsmatrizen, Risikozusammenfassungen, Checklisten und DHF-Indizes. Alle Design Controls, Anforderungen, Spezifikationen, Risiken und Tests und mehr können in beliebig viele Dokumente eingefügt werden.

Die Aligned Elements Word-Integration unterstützt die bidirektionale Ein-Klick-Synchronisierung
zwischen Dokument und Datenbank.

Die Dokumente werden mit Änderungen aus der Datenbank aktualisiert. Die Datenbank wird mit
Änderungen in den Dokumenten aktualisiert.

Ein automatisch erkannter, außer Synchronisation befindlicher Zustand zwischen Dokument und
Datenbank wird dem Benutzer hervorgehoben. Die Synchronisierung des Dokuments aktualisiert
automatisch die Versionshistorie des Dokuments.

Die Verwaltung der Vielzahl von Dokumenten, die Ihre Design History File (DHF) bilden, ist einfacher und zuverlässiger, wenn Sie diese mithilfe eines dedizierten STED / DHF-Index verfolgen.

Hier legen Sie fest, welche Dokumente in Ihrer technischen Dokumentation erforderlich sind, welche Vorlagen zu verwenden sind und wer jedes Dokument abzeichnen soll.

Aligned Elements bietet einen integrierten DHF-Index, der den Status jedes Dokuments automatisch erfasst und in Echtzeit bei Änderungen aktualisiert.

Darüber hinaus liefern Ihnen leistungsstarke Konsistenzprüfungen klare, visuelle Einblicke in die aktuelle Vollständigkeit und den Zustand Ihrer DHF, was Ihnen hilft, Lücken zu identifizieren und
mühelos den Überblick über Ihre Dokumentation zu behalten.