Aligned eQMS
Ein digitaler QMS-Ansatz
Verlangsamt Compliance Sie?
Papierbasiertes Qualitätsmanagement ist ein Effizienz-Killer. Wechseln Sie zum Aligned eQMS für optimierte Prozesse für verbesserte regulatorische Bereitschaft.
Menschen und Informationen zusammenführen
Vom Konzept zum Kunden
Konzipiert für die Benutzerfreundlichkeit, Zusammenarbeit und Flexibilität. Nutzen Sie ein speziell für MedTech Produkte entwickeltes eQMS und bringen Sie Ihre MedTech Produkte schneller auf den Markt.
Audit Ready
Kein Grund um bei Null anzufangen
Mit 31 SOP's und mehr als 100 Vorlagen, welche sorgfältig für FDA QSR 820 und ISO 13485:2016 Compliance ausgearbeitete wurden. Ihr weg zur Zertifizierung startet genau hier.
Focus Re-Innovating Quality
Neue Kunden Story
Innovation ohne Unterbrechung - Fokus in Qualitätsmanagement
Wie Focus seine Qualitätsprozesse optimiert, manuelle Arbeit reduziert und konformität durch einen einheitlichen Ansatz für eQMS und Design Control verbessert hat.
Finden Sie herraus, wie das eQMS für eine schnellere Projektabwicklung benutzt wurde und eine skalierbare Grundlage für zukünftiges Wachstum ermöglichte. (Englisch)
Qualitätsmanagement-Funktionen
Schulungsmanagement
Änderungsmanagement
Lieferantenmanagement
Auditmanagement
Gerätemanagement
Computersystemvalidierung
Beschleunigen Sie Ihren Weg zur CE-Kennzeichnung und FDA-Zulassung
Testen Sie Aligned Elements 30 Tage kostenlos!
We benefitted by being able to create risk analyses for various product groups quite quickly and easily. We could now focus more on the content, and leave the form to the system.
Andrea Paulus
Thanks to the Linked projects-feature, we are able to reduce the duplication of module documentation to a minimum.
Christoph Karthaus
I can sincerely recommend Aligned Elements to any Medical Device company looking for a single tool to manage requirements, specifications, risks and design reviews.
Victor Steinacher
Aligned Elements supports a structured way to, starting from requirements, create a traceable set of documentation through the whole lifecycle.
Claes Nilsson
Aligned Element have made life easy working with requirement/verification including traceability. We could easily make a structure suitable for us, for all our different products and their specifications.
Anna Norlander
Amazing to see how adaptable AE is to our development process and risk management process, giving us the ability to work swiftly without any unnecessary constraints!