Der Weg zu mehr Effizienz
Wie viel Zeit nimmt Ihre Dokumentation in Anspruch?
Ineffizienzen bei der Erstellung der technischen Dokumentation sind ein weit verbreitetes Phänomen in der Medizintechnik.
Wenn das Hauptaugenmerk auf Konformität liegt, wird die Effizienz häufig vernachlässigt.
Nutzen Sie unser Formular zur Selbsteinschätzung, und identifzieren Sie so Ineffizienzen in Ihrem Arbeitsablauf.
Risiko Management aus der Praxis
In dieser Umfrage zum Risikomanagement berichten wir über die von Medizintechnikherstellern benutzen Konventionen zur Erfüllung der ISO 14971.
Regulatorische Traceability
Traceability ist ein Kerngedanke in der Dokumentation der Medizinproduktdokumentation. Erfahren Sie wie sich die geforderte Traceability die Komplexität des DHFs erhöht und warum papierbasierte Dokumention nicht geeignet ist, die sich ständig änder…
Das modulare DHF
Dokumentieren Sie Ihr Produkt ein einziges mal und sparen sie Zeit und Geld durch intelligente Wiederverwendung. Wenn mehrere Ihrer Geräte die gleichen Komponenten verwenden, so kann es Sinn machen Ihre DHF-Dokumentation zu modularisieren. Lesen S…
DHF Best Practices
Wird Ihre Produktfreigabe durch die Erstellung der Dokumentation verzögert? Erfahren Sie mehr über die Best Practices, die die Verwaltung Ihres DHFs beschleunigen. Sparen Sie Zeit, setzen Sie Ressourcen frei und stellen sie die regulatorische Kon…
Design Inputs aufgedeckt
Regulatorien können unerwartete Auswirkungen auf den Anforderungserhebungsprozess haben. Erfahren Sie mehr über die speziellen Auswirkungen der medizinischen Regulatorien währen der Anforderungserhebung in der Design Input Phase.
Modulare Risikoanalyse
Um die Kosten gering zu halten und dennoch der Komplexität der Entwicklung eines modernen Medizingerätsgerecht zu werden, setzen immer mehr Firmen einen modularen Ansatz ein. Die Risikoanalyse ist eine guter Kandidat für dieses modulare Vorgehen.
Aligned Elements Benutzerhandbuch (Web Client)
Das vollständige Aligned Elements Web Client Handbuch steht bereit.
Aligned Elements Benutzerhandbuch (Windows Client)
Das vollständige Aligned Elements Windows Client Handbuch steht zum Download bereit.
Aligned Elements Importer Benutzerhandbuch
Der Aligned Elements Importer importiert Daten, wie z.B. Anforderungen, Spezifikationen und Risikoanalysen aus existierenden Microsoft Word, Microsoft Excel und aus CSV Dateien. Dieses Handbuch beschreibt die Funktionalität des Aligned Elements Imp…
