Vetters Weg zur Digitalisierung des Design-, Beschaffungs- und Qualifizierungsprozesses
800 Projekte und 2500 Dokumente in 20 Monaten. Wie die digitale Transformation in der Pharmaindustrie die Einhaltung von Vorschriften mit minimalem Aufwand erleichtert. Erfahren Sie, wie Vetter Pharma seinen Design-, Beschaffungs- und Qualifizierun…
MEGINs Umstellung auf digitale Rückverfolgbarkeit
Von verstreuten Papierdokumenten und zeitaufwändigen Suchvorgängen zu rationalisierten, rückverfolgbaren und prüfbaren Designkontrolldaten - MEGIN hat den Wechsel vollzogen. Erfahren Sie, wie dieser innovative Neurowissenschaftler die manuelle Doku…
Connecting the Design Control Dots by Biotronik Vascular Intervention
Von doppelter Arbeit, manueller Verfolgung und den drohenden Risiken von Dokumentationsinkonsistenzen zu integriertem, verständlichem Design Control Management. Lesen Sie mehr darüber, wie Biotronik sein Design Control Management mit Aligned Elemen…
Verwaltung von Medizinprodukten in 70 Ländern
Seit mehr als 25 Jahren beliefert die pjur-Gruppe den Weltmarkt mit medizinischen und kosmetischen Produkten Lesen Sie mehr darüber, wie pjur Aligned Elements für die Verwaltung seines Geräteportfolios in 70 Ländern einsetzt.
Sony's mSafety sagt, "Yes, you can"
Sony hat mSafety entwickelt, ein benutzerfreundliches, tragbares Gesundheits-/Wellness-Gerät mit einer zuverlässigen Back-End-Lösung kombiniert. Lesen Sie mehr über die Entwicklung von mSafety und die Gründe für die Wahl von Aligned Elements für De…
Die Aligned Elements IEC 62304 Konfiguration
Die Erfüllung der IEC 62304 mag auf den ersten Blick durchaus komplex erscheinen. Die Aligned Elements IEC 62304 Konfiguration ist erstellt worden um Sie durch diesen Prozess zu führen und nimmt Ihnen die meisten der Überprüfungen ab und stellt…
Die Aligned Elements IEC 62366 Konfiguration
Für Hersteller von Medizinprodukten ohne Erfahrung in Gebrauchstauglichkeit, kann die Umsetzung der IEC- 62366-1 eine grosse Herausforderung sein. Jedoch hat die aktualiserte Version dieser Norm aus 2015 einige Punkte vereinfacht und besser erläuter…
Die Aligned Elements IEC 82304 Konfiguration
Die Aligned Elements IEC 82304 Konfiguration ist eine Erweiterung der IEC 62304 Konfiguration. Sie vervollständigt die IEC 62304-Konfiguration um Product Use Requirements und Product Validation Tests. Sie wurde so abgestimmt, dass sie sich automatis…
Medizinprodukte Cybersicherheit Riskobewertung-Vorlagen
Das Medizinprodukte Cybersicherheit Riskobewertungs Paket enthält: - RVT Vorlagen welche Bedrohungen und Verwundbarkeiten und ihre assoziierten negativen Auswirkungen und Gegenmaßnahmen definieren. Außerdem eine passende Wordvorlage im A3…
